RC12ADK溶出試驗(yàn)儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求而設(shè)計(jì)的新型藥物溶出試驗(yàn)儀。該儀器采用雙排12杯12桿結(jié)構(gòu)形式,可同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn),儀器機(jī)頭電動(dòng)升降,采用大液晶顯示屏,菜單式操作。本儀器還具有定時(shí)預(yù)熱、溫度校準(zhǔn)、超溫報(bào)警、斷電保護(hù)等功能。儀器的轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)、機(jī)頭升降、計(jì)時(shí)功能各自獨(dú)立操作,界面簡潔,操控靈活。實(shí)現(xiàn)用戶訪問控制和權(quán)限分級管理,重要操作有審計(jì)追蹤記錄并可對數(shù)據(jù)進(jìn)行導(dǎo)出備份,符合數(shù)據(jù)完整性要求。
性能特點(diǎn):
l 可安裝12個(gè)185mm高度高精度溶出杯和12個(gè)轉(zhuǎn)桿
l 機(jī)頭同步電動(dòng)升降,一致性穩(wěn)定。
l 轉(zhuǎn)桿與溶出杯固定對正中心。
l 新型溫度傳感器溫漂小、精度高、控溫好。
l 雙層旋轉(zhuǎn)式杯蓋可防止介質(zhì)蒸發(fā)。
l 水箱安有自閉式快接嘴,方便于換水和清洗水箱。
l 大液晶觸摸屏顯示,人機(jī)界面操作簡便。
l 提供脫機(jī)和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式,根據(jù)需求自行選擇。
l 可通過無線網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理。
l 實(shí)時(shí)顯示溫度、轉(zhuǎn)速、時(shí)間等關(guān)鍵信息。
l 實(shí)現(xiàn)同時(shí)或選擇間隔時(shí)間的方式進(jìn)行投取樣,保證溶出時(shí)間的一致和準(zhǔn)確。
l 溶出時(shí)間和進(jìn)度實(shí)時(shí)顯示。
l 投樣與取樣均有動(dòng)態(tài)圖及聲音提示。
l 云服務(wù)平臺(tái)提供檢查更新功能,使系統(tǒng)功能持續(xù)完善。
l 定時(shí)預(yù)熱功能,并呈現(xiàn)倒計(jì)時(shí)顯示。
l 超溫報(bào)警及二次過熱保護(hù)功能。
l 可選用小杯法配件進(jìn)行藥典第三法小杯法實(shí)驗(yàn)。
l 數(shù)據(jù)完整性新功能:
1. 用戶名和密碼訪問控制
2. 設(shè)有五級用戶擁有不同的操作功能權(quán)限
3. 具有系統(tǒng)安全性和邏輯安全性
4. 具有審計(jì)追蹤功能
5. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出與備份
技術(shù)指標(biāo):
攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤2.0mm。
調(diào)速范圍:25-250 轉(zhuǎn)/分
轉(zhuǎn)速分辨率:1 轉(zhuǎn)/分穩(wěn)速誤差:≤±4%
調(diào)溫范圍:5℃(室溫)-45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.3℃
程控取樣次數(shù):≤2880 次
程控取樣周期:≥1分鐘,≤2880分鐘
數(shù)據(jù)傳輸間隔時(shí)間:30秒
工作噪聲:<60dB
工作環(huán)境:溫度5-37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)